医学实验室ISO 15189认可迎检思路与申请路径

本书共分5章。第1章为管理要求，共分15节，按照认可准则4.1~4.15的顺序编写；第2章为技术要求，共分10节，按照认可准则5.1~5.10的顺序编写；第3章为各专业领域的应用说明，共10节，按照CNAS CL02：2012 A001~A010医学实验室认可准则在各专业领域的应用说明顺序编写；3章的编写格式类同，根据标准要求不同，内容基本涵盖标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场试验中的一个或多个，帮助实验室理解标准内涵，告知实验室要满足标准要求需要提供哪些支撑材料或如何实施，简明扼要，可操作性强。第4章为认可申请，按照CNAS认可申请流程、要求和需要提供的材料目录顺序编写；第5章为认可申请需要提供的文件资料，按医学实验室认可申请书需要提供的附件要求编写；这两章以文件范例的方式呈现，便于实验室准备认可材料和申请认可。